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報關(guān)指南:藥品藥材管理

  問:國家對進(jìn)口藥品藥材有何規(guī)定?  答:國家對進(jìn)口藥品實行注冊制度。凡進(jìn)口的藥品,必須具有衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》。如醫(yī)療特需或國內(nèi)生產(chǎn)不能滿足醫(yī)療需要的,但又尚未取得《進(jìn)口藥品注冊證》的品種,進(jìn)口單位需報經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn),發(fā)給《一次性進(jìn)口藥品批件》。進(jìn)口藥品的外貿(mào)企業(yè),須具有衛(wèi)生行政部門核 發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

 問:怎樣辦理進(jìn)口藥品的海關(guān)手續(xù)?

 答:進(jìn)口藥品的單位,必須具有衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》,藥品到達(dá)口岸后,進(jìn)口單位或代理接運單位應(yīng)及時向口岸藥檢所報驗,填寫“進(jìn)口藥品報驗單”,并附發(fā)票裝箱單、運單及生產(chǎn)廠家出具的品質(zhì)證書等,海關(guān)憑口岸藥檢所在進(jìn)口貨物報關(guān)單上加蓋的已接受報驗的印章驗放。

 問:對進(jìn)口血液制品有何規(guī)定?

 答:國家嚴(yán)格限制對血液制品的進(jìn)口。因臨床醫(yī)療確實需進(jìn)口的,進(jìn)口單位要事先報經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。進(jìn)口時,憑批準(zhǔn)文件向口岸藥檢所申請檢驗,海關(guān)按上述規(guī)定驗放。


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